中新網(wǎng)上海新聞4月16日電(徐銀 康玉湛) 4月15日，全球生命科學(xué)領(lǐng)域的先行者Cytiva(思拓凡)在上海成功舉辦全球生物制藥法規(guī)監(jiān)管政策峰會(huì)。國(guó)內(nèi)外行業(yè)頂尖專家親臨現(xiàn)場(chǎng)，深入解讀全球生物制藥法規(guī)監(jiān)管政策的最新動(dòng)態(tài)，助力中國(guó)生物藥企在復(fù)雜國(guó)際環(huán)境中穩(wěn)健前行。

　　在本次峰會(huì)上，通過聚焦全球法規(guī)合規(guī)與申報(bào)策略，搭建國(guó)際化發(fā)展的法律橋梁，Cytiva 與中國(guó)生物藥企深化合作，共同打造生物藥領(lǐng)域的“合規(guī)生態(tài)圈”。此外，多位Cytiva法規(guī)團(tuán)隊(duì)的專家還分享了多中心臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與實(shí)施戰(zhàn)略、藥物開發(fā)和生命周期管理中的CMC(美國(guó)/歐盟)。 以“中國(guó)生物制藥出海的監(jiān)管挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略”為主題的圓桌論壇圍繞出海過程中的法規(guī)合規(guī)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及國(guó)際合作等關(guān)鍵議題展開。

　　Cytiva中國(guó)總裁李蕾：

　　對(duì)于思拓凡來說，我們?nèi)蛴?5000名員工，我們有專門的法律、法規(guī)、監(jiān)管、QRA的團(tuán)隊(duì)，我們覺得可以把這些資源打開來給行業(yè)來用，讓大家來共享思拓凡的一些在市場(chǎng)上面的知識(shí)，然后去幫助中國(guó)生物藥企業(yè)能夠更好地去走出來這么一條路。這個(gè)法規(guī)周我們是請(qǐng)到了思拓凡全球的法律法規(guī)團(tuán)隊(duì)里邊的一系列的專家過來，同時(shí)也有請(qǐng)到行業(yè)的一些頂尖的有監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的專家跟企業(yè)家共同來做一天的探討，就一些專門的話題來做一些問答、探討、解讀。

　　憑借專業(yè)能力和資源優(yōu)勢(shì)，Cytiva為中國(guó)生物藥企繪制了一張全球合規(guī)航海圖，讓企業(yè)擁有了“政策地圖”和“創(chuàng)新武器”，在出海熱潮中揚(yáng)帆起航。本次峰會(huì)也是Cytiva發(fā)起的“揚(yáng)帆計(jì)劃”系列活動(dòng)之一。Cytiva“揚(yáng)帆計(jì)劃”旨在為中國(guó)生物藥企提供國(guó)際化支持，涵蓋全球市場(chǎng)布局、業(yè)務(wù)拓展、領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)展和法規(guī)應(yīng)用四大核心模塊，助力中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)在全球市場(chǎng)上展現(xiàn)出更大的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。

　　Cytiva中國(guó)總裁李蕾：

　　因?yàn)镃ytiva是有一個(gè)很獨(dú)特的叫多中心的供應(yīng)的架構(gòu)，就是我們?nèi)蛴?6個(gè)工廠，在所有的主要市場(chǎng)里面，都有我們的生產(chǎn)制造，我想供應(yīng)鏈的韌性對(duì)于出海來說是一個(gè)更加重要的要考量的指標(biāo)，特別是在基于今天的這個(gè)環(huán)境，所以我們會(huì)充分發(fā)揮這么一個(gè)優(yōu)勢(shì)。

　　Cytiva 中國(guó)總裁李蕾表示，Cytiva正致力于構(gòu)建一個(gè)合作共贏的生態(tài)系統(tǒng)，在封閉的世界里保持開放。通過聯(lián)合行業(yè)內(nèi)的專家、行業(yè)資深人士和企業(yè)，共同推動(dòng)中國(guó)生物藥的國(guó)際化進(jìn)程。(完)

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編輯：李秋瑩