中新網(wǎng)上海新聞1月14日電（湯彥�。┤涨�，輝瑞創(chuàng)新PARP抑制劑泰澤納®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊）開出首張?zhí)幏剑瑸橹袊砥谇傲邢侔┗颊邘砀觽�(gè)性化的精準(zhǔn)治療選擇。
泰澤納®是具有獨(dú)特雙重作用機(jī)制的PARP抑制劑，已于去年年底獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，與恩扎盧胺聯(lián)合用于HRR（同源重組修復(fù)）基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，也是中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。
晚期前列腺癌患者在接受過雄激素剝奪治療后出現(xiàn)治療抵抗，并出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，相當(dāng)于進(jìn)展到了醫(yī)學(xué)上提到的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性階段（mCRPC），而mCRPC是前列腺癌的終末階段，具有高度異質(zhì)性和致死性，如若缺乏有效治療，患者的中位生存時(shí)間往往不會超過3年——這也是造成前列腺癌患者死亡的主要原因。對于已經(jīng)進(jìn)展到mCRPC階段的患者而言，治療目標(biāo)一是盡可能延緩疾病進(jìn)展、延長生命，二是幫助改善生活質(zhì)量，緩解因?yàn)楦鞣N癥狀造成的身心痛苦。與此同時(shí)，國內(nèi)外指南均建議對轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者進(jìn)行基因檢測，尤其強(qiáng)調(diào)了檢測HRR基因突變的重要性。
國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師宋剛教授表示：“約有25%的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者攜帶HRR基因突變，而這類患者腫瘤的惡性程度更高，疾病進(jìn)展也更加迅速，在臨床上存在巨大的未滿足需求。此次創(chuàng)新PARP抑制劑泰澤納®在臨床端正式投入使用，為這部分患者提供了與國際同步的精準(zhǔn)的一線治療選擇�！�
前列腺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，在男性群體中的發(fā)病率僅次于肺癌。由國家癌癥中心發(fā)布的中國惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況顯示，2022年中國前列腺癌的新發(fā)病例數(shù)和死亡人數(shù)約為13.42萬人和4.75萬人。隨著人口老齡化、生活方式變化以及前列腺特異抗原（PSA）等前列腺癌篩查方式的普及應(yīng)用，前列腺癌發(fā)病逐年攀升。
在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，基因檢測在前列腺癌診療領(lǐng)域的地位日益凸顯。遺傳因素是前列腺癌的關(guān)鍵影響因素之一 ，HRR基因突變與遺傳性相關(guān)疾病的發(fā)生密切相關(guān)。確診前列腺癌的患者應(yīng)盡早接受基因檢測，明確病情，避免耽擱，確保治療決策的精確性與及時(shí)性，從而提升從診療到預(yù)后全病程管理的前瞻性，改善患者綜合獲益。
泰澤納®的加速臨床落地，不僅意味著創(chuàng)新藥物可及性的提升，還將進(jìn)一步助力中國前列腺癌的早診早治和患者預(yù)后改善，其具有抑制PARP酶及PARP捕獲的雙重作用機(jī)制，與雄激素受體抑制劑恩扎盧胺聯(lián)用，可誘導(dǎo)攜帶HRR基因突變導(dǎo)致的腫瘤細(xì)胞死亡。臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)，泰澤納®聯(lián)合恩扎盧胺治療可顯著改善HRR基因突變的mCRPC患者的臨床結(jié)局。
“以基因檢測為基礎(chǔ)的精準(zhǔn)診斷是mCRPC治療的起點(diǎn)，而PARP抑制劑的出現(xiàn)，開啟了前列腺癌精準(zhǔn)靶向治療的新篇章。PARP抑制劑聯(lián)合新型內(nèi)分泌藥物也已成為各項(xiàng)權(quán)威指南推薦的mCRPC一線治療方案�！彼蝿偨淌诒硎荆拔覀儾粌H希望能夠進(jìn)一步推動新型檢測技術(shù)的普及和臨床應(yīng)用，也期待能看到包括泰澤納®在內(nèi)的創(chuàng)新藥物加速在全國的臨床應(yīng)用�！�
據(jù)悉，泰澤納®將于近期在全國范圍內(nèi)多個(gè)城市的醫(yī)院投入臨床應(yīng)用，有望進(jìn)一步引領(lǐng)我國HRR基因突變的mCRPC一線治療發(fā)展與前列腺癌精準(zhǔn)診療水平的全面提升。（完）
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編輯：湯彥俊
