中新網(wǎng)上海新聞1月26日電(湯彥俊)賽諾菲抗CD38單抗賽可益®(艾沙妥昔單抗注射液)日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于與硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松(VRd)聯(lián)合，治療不適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)成人患者。賽可益®是全球首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)治療VRd聯(lián)合，治療不適合ASCT的NDMM患者的抗CD38單抗，如今也成為中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批該適應(yīng)癥的抗CD38單抗，有望幫助多發(fā)性骨髓瘤患者抓住首次接受治療的先機(jī)。

　　賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“得益于中國(guó)與全球的同步開發(fā)以及中國(guó)政府加速創(chuàng)新藥物審評(píng)審批的努力，賽可益®一線適應(yīng)癥成功在華獲批。這也是賽可益®2025年不到一個(gè)月時(shí)間內(nèi)在華獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，充分展示了創(chuàng)新惠及患者的‘中國(guó)速度’，為多發(fā)性骨髓瘤打開一線治療新格局。賽諾菲將繼續(xù)聚焦中國(guó)患者未盡之需，專注創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與多元合作模式探索，推動(dòng)更多‘同類首創(chuàng)’、‘同類最佳’療法進(jìn)入中國(guó)，幫助更多患者煥發(fā)生命光彩�！�

　　中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所)臨床首席專家王建祥教授表示：“多發(fā)性骨髓瘤目前仍不可治愈，患者面臨復(fù)發(fā)的巨大難題。臨床上患者復(fù)發(fā)的次數(shù)越多，治療難度也隨之增加，患者無(wú)進(jìn)展生存和復(fù)發(fā)后的生存時(shí)間越短。因此，抓住新診斷階段的治療先機(jī)，并盡早達(dá)到MRD陰性是長(zhǎng)生存的關(guān)鍵。IMROZ 3期臨床研究令人鼓舞，中國(guó)亞組中甚至在HR上表現(xiàn)更好，這一結(jié)果為中國(guó)多發(fā)性骨髓瘤一線治療帶來(lái)了新的信心。艾沙妥昔單抗注射液與VRd的聯(lián)合使用有望在現(xiàn)有VRd基礎(chǔ)上重塑一線標(biāo)準(zhǔn)治療，幫助患者在更早期實(shí)現(xiàn)深度緩解的治療目標(biāo)，有效控制疾病進(jìn)展，改善生活質(zhì)量。”

　　多發(fā)性骨髓瘤是我國(guó)發(fā)病率占第二位的血液惡性腫瘤 ，高發(fā)于老年人群 。與全球平均情況相比，中國(guó)患者在診斷時(shí)已達(dá)晚期的比例更高，高危患者數(shù)量更多 。與此同時(shí)，隨著老齡化程度加深，我國(guó)多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率和疾病負(fù)擔(dān)也不斷增高，因而臨床上亟需更多創(chuàng)新藥物和治療手段，幫助患者抓住治療先機(jī)。

　　華中科技大學(xué)血液病學(xué)研究所所長(zhǎng)、教育部生物靶向治療重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、中華醫(yī)學(xué)會(huì)血液學(xué)分會(huì)主任委員胡豫教授表示：“作為早期治療成本效益好的癌癥，多發(fā)性骨髓瘤患者的一線治療至關(guān)重要，直接影響患者的生存期與生活質(zhì)量。近年來(lái)，隨著新技術(shù)的發(fā)展、新藥的涌現(xiàn)，該疾病的診斷和治療不斷改進(jìn)和完善。本次全新抗CD38單抗艾沙妥昔單抗注射液獲批與VRd聯(lián)合使用，在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上更進(jìn)一步，有望成為一線治療新的‘支柱’。同時(shí)我們也要積極推動(dòng)多發(fā)性骨髓瘤診前、診中、診后的全流程規(guī)范化管理，并加強(qiáng)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)科建設(shè)，將多發(fā)性骨髓瘤作為血液科高質(zhì)量發(fā)展的重要板塊，更好地應(yīng)對(duì)這類健康老齡化下的關(guān)鍵議題，并助力‘健康中國(guó)2030’癌癥防治目標(biāo)的達(dá)成�！�(完)

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編輯：湯彥俊