中新網(wǎng)上海新聞2月14日電(湯彥俊)日前，輝瑞公司宣布，TALAPRO-2 III期臨床研究取得積極結(jié)果。該研究旨在評估口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制劑泰澤納®(甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)聯(lián)合雄激素受體通路抑制劑(ARPI)恩扎盧胺治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的有效性和安全性。與接受安慰劑聯(lián)合恩扎盧胺治療的患者相比，接受泰澤納®聯(lián)合恩扎盧胺治療的mCRPC患者，無論是否攜帶同源重組修復(HRR)基因突變，總生存期(OS)顯示出具有統(tǒng)計學顯著和臨床意義的改善。

　　“自獲批上市以來，泰澤納®聯(lián)合恩扎盧胺的治療組合重新定義了HRR基因突變的mCRPC患者的治療標準。TALAPRO-2的最新數(shù)據(jù)振奮人心，這些數(shù)據(jù)表明，無論是否有HRR基因突變，泰澤納®與恩扎盧胺聯(lián)合用藥均可顯著延長mCRPC患者的總生存期(OS)，并有望重塑mCRPC治療格局�！陛x瑞首席腫瘤官Roger Dansey博士表示，“盡管各研究間無法比較并得出確切結(jié)論，但現(xiàn)有的結(jié)果或?qū)⒊蔀獒槍CRPC的隨機對照III期研究中所報告的最長中位總生存期(mOS)。輝瑞期待與各國監(jiān)管機構(gòu)繼續(xù)合作，基于TALAPRO-2研究的最新數(shù)據(jù)，考慮在未來更新泰澤納®的獲批信息�！�

　　“TALAPRO-2是首個證實PARP抑制劑與雄激素受體通路抑制劑(ARPI)聯(lián)用，能為mCRPC患者帶來顯著臨床生存獲益的研究。”TALAPRO-2全球首席研究者、猶他大學亨茨曼癌癥研究所教授、癌癥研究主席、美國臨床腫瘤學會會員Neeraj Agarwal博士表示，“mCRPC是前列腺癌的終末期，具有高度侵襲性，患者生存率較低。TALAPRO-2研究結(jié)果表明，泰澤納®與恩扎盧胺的聯(lián)合療法有望成為改變臨床實踐的治療方案，幫助mCRPC患者延長生存期�！�

　　TALAPRO-2的中國主要研究者、復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院副院長、上海泌尿腫瘤研究所所長葉定偉教授表示：“ PARP抑制劑聯(lián)合新型內(nèi)分泌藥物目前已成為各項權(quán)威指南推薦的mCRPC一線治療方案，但在現(xiàn)階段，獲批的聯(lián)合治療方案大多針對某些特定基因突變的mCRPC 人群。作為前列腺癌最具侵襲性的疾病終末階段，mCRPC具有較高的分子異質(zhì)性，如果缺乏有效的治療，患者的中位總生存期往往不會超過3年。此次TALAPRO-2公布的最新數(shù)據(jù)顯示，他拉唑帕利與恩扎盧胺聯(lián)用，不僅能為HRR基因突變的人群帶來顯著的生存獲益，也能進一步改善全人群患者隊列的總生存期與生存獲益，無疑為這一聯(lián)合治療方案應用于更廣泛的mCRPC患者，讓前列腺的精準治療水平再上一個臺階提供了科學證據(jù)；也為更多亟需有效治療方案的晚期前列腺癌患者帶來了新希望�！�(完)

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編輯：湯彥俊