中新網(wǎng)上海新聞3月24日電(記者 陳靜)相關(guān)跨國(guó)藥企24日在上海對(duì)記者披露，重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘(SEA)創(chuàng)新靶向生物制劑凡舒卓® (通用名：本瑞利珠單抗注射液)在中國(guó)正式商業(yè)上市，用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。

　　本瑞利珠單抗是精準(zhǔn)靶向嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)的抗IL-5R創(chuàng)新生物制劑。2024年8月，本瑞利珠單抗已基于III期臨床試驗(yàn)MIRACLE研究的積極結(jié)果在中國(guó)獲批。

　　中國(guó)約有300萬(wàn)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者，且重度哮喘被誤診和未充分治療的情況仍然時(shí)有出現(xiàn)。由于頻繁的急性發(fā)作、肺功能嚴(yán)重受限以及生活質(zhì)量的下降，患者面臨沉重的疾病負(fù)擔(dān)。EOS是重度哮喘2型炎癥的關(guān)鍵效應(yīng)細(xì)胞，既是重要的生物標(biāo)志物也是治療的關(guān)鍵靶標(biāo)。本瑞利珠單抗直接作用于嗜酸粒細(xì)胞表面的IL-5R，不僅阻礙IL-5與嗜酸粒細(xì)胞結(jié)合，還可通過(guò)抗體依賴的細(xì)胞毒作用直接快速地清除嗜酸粒細(xì)胞，并高效抑制相關(guān)的炎癥循環(huán)，降低重度哮喘急性發(fā)作、改善肺功能、降低激素用量。同時(shí)，維持期每年僅需6針，在方便使用的同時(shí)為患者帶來(lái)臨床獲益。

　　MIRACLE研究的國(guó)際協(xié)調(diào)研究者、中國(guó)工程院院士鐘南山表示：“哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾病，ICS-LABA足劑量足療程是基石；隨著生物靶向治療時(shí)代的到來(lái)，重度哮喘患者正確的診斷分型是關(guān)鍵。重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘是重度哮喘患者最常見(jiàn)的表型。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，對(duì)于我國(guó)重度嗜酸粒細(xì)胞性哮喘患者，抗白細(xì)胞介素5受體的單抗可以快速并持久控制哮喘癥狀，顯著降低年急性發(fā)作率。研究也顯示，其在中、高劑量ICS-LABA控制不佳的哮喘人群中應(yīng)用可有效緩解病情�！�

　　相關(guān)跨國(guó)藥企中國(guó)總經(jīng)理，中國(guó)生物制藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理林驍表示：“以哮喘為代表的呼吸慢病在中國(guó)面臨患病人群數(shù)量龐大、公眾知曉率低、治療診斷率低等挑戰(zhàn)，患者存在巨大未被滿足的治療需求。企業(yè)在慢病領(lǐng)域積淀深厚，尤其是在慢性呼吸疾病領(lǐng)域深耕超五十年，擁有豐富的產(chǎn)品管線及廣闊的布局。扎根中國(guó)三十多年來(lái)，企業(yè)始終堅(jiān)持以患者為中心，致力于推動(dòng)創(chuàng)新藥物迭代，不斷革新呼吸慢病治療方案。希望本瑞利珠單抗在中國(guó)的上市應(yīng)用，能夠盡早讓患者實(shí)現(xiàn)疾病控制，擺脫重度哮喘的束縛。同時(shí)，我們也將繼續(xù)攜手多方重塑慢病治療格局，讓中國(guó)呼吸慢病患者的健康需求不斷得到滿足�！保ㄍ辏�

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編輯：陳靜