中新網(wǎng)上海新聞4月13日電(記者 姜煜)強生公司12日在上海舉辦發(fā)布會，宣布旗下創(chuàng)新肺癌治療藥物銳珂®(埃萬妥單抗注射液)正式在華上市。銳珂®與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥，可用于經(jīng)檢測確認(rèn)攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者的一線治療。銳珂®的上市有望重塑我國肺癌治療格局，充分彰顯了強生對肺癌患者的堅定承諾。
銳珂®是一款全人源雙特異性抗體，同時針對EGFR和MET兩個靶點，而這兩個靶點通路的異常是導(dǎo)致肺癌患者耐藥的重要原因。銳珂®通過胞外結(jié)合，激活免疫細(xì)胞，與胞內(nèi)起效的藥物發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，同時調(diào)動免疫系統(tǒng)抗擊腫瘤，給患者帶來長期獲益。一項隨機、開放標(biāo)簽、PAPILLON臨床Ⅲ期研究結(jié)果表明，與單獨化療相比，埃萬妥單抗聯(lián)合化療可將疾病進展或死亡風(fēng)險降低61%。研究同時觀察到，亞洲人群亞組的中位 PFS 為 14.1 個月。
與此同時，根據(jù)2025年歐洲肺癌大會(ELCC)上最新公布的III期MARIPOSA研究數(shù)據(jù)顯示，埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在總生存期(OS)方面取得陽性結(jié)果，表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)及臨床意義的顯著改善，相較奧希替尼，中位OS改善幅度將超過一年。這一突破性結(jié)果進一步確立了埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼在EGFR突變的晚期NSCLC患者中的新標(biāo)準(zhǔn)治療地位。
秉承患者為先的準(zhǔn)則，強生創(chuàng)新制藥將不斷探索與相關(guān)機構(gòu)通力合作，幫助更多肺癌患者惠益于創(chuàng)新治療，進一步改善患者的生存預(yù)后。隨著銳珂®的上市，中國癌癥基金會發(fā)起的患者援助項目也將同步啟動，為符合條件的非小細(xì)胞肺癌患者提供藥品援助，以提高創(chuàng)新藥物在中國的可及性和可負(fù)擔(dān)性。
肺癌是我國發(fā)病率和死亡率均位居首位的頭號癌癥“殺手”，非小細(xì)胞肺癌是最常見的肺癌類型，五年生存率只有20%，而攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的患者五年生存率甚至低于10%。其中，有25%-40%的EGFR突變患者因病程進展嚴(yán)峻無法進入二線治療。因此，在一線治療階段為患者提供更加有效的治療方案至關(guān)重要。
作為PAPILLON研究在全球的牽頭研究者，上海市東方醫(yī)院腫瘤科主任、同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長周彩存教授表示：“攜帶EGFR基因20外顯子插入突變的NSCLC患者對目前已獲批上市的第三代EGFR-TKI靶向藥物和化療的療效有限，患者普遍預(yù)后較差，面臨生存期和生存質(zhì)量的雙重挑戰(zhàn)。埃萬妥單抗作為一種針對EGFR和c-MET的雙特異性抗體，通過同時結(jié)合這兩個靶點，阻斷腫瘤細(xì)胞的信號通路，有效抑制腫瘤細(xì)胞的生長和增殖，能顯著改善腫瘤患者預(yù)后差、生存期短的現(xiàn)狀。不僅為EGFR ex20ins晚期NSCLC患者提供了一線治療新選擇，更進一步推動我國肺癌診療體系向精準(zhǔn)、高效、個體化大步邁進。”
四川大學(xué)華西醫(yī)院呼吸和共病研究院院長李為民教授指出：“精準(zhǔn)治療是肺癌治療的核心，也是提高患者生存率的關(guān)鍵。隨著埃萬妥單抗的上市，中國EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者在一線治療階段將正式告別‘純化療時代’，進入靶向聯(lián)合治療的新階段，為我國肺癌未來的研究和治療策略提供了重要參考方向。期待隨著更多臨床應(yīng)用的探索，埃萬妥單抗為更廣泛的EGFR突變NSCLC患者帶來持續(xù)獲益，并將進一步重塑肺癌治療格局�！�
在EGFR突變晚期NSCLC治療領(lǐng)域，埃萬妥單抗的創(chuàng)新價值也正從罕見靶點向經(jīng)典突變不斷拓展，并持續(xù)展現(xiàn)出變革性潛力。江蘇省腫瘤醫(yī)院史美祺教授針對最新發(fā)布的MARIPOSA研究成果指出：“對于EGFR突變晚期NSCLC患者而言，任何能將生存期延長一年以上的新療法，都意味著更廣闊的治療前景和更大的生存希望。MARIPOSA研究證明，埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼組合有望成為首個在EGFR突變晚期NSCLC一線治療中相較于當(dāng)前第三代TKI標(biāo)準(zhǔn)治療顯示出明確總生存期獲益的治療方案。這一突破不僅極具創(chuàng)新性，更可能重塑未來肺癌的治療策略，帶領(lǐng)EGFR突變患者邁入長生存獲益的新階段�！�
強生創(chuàng)新制藥中國區(qū)總裁Cherry Huang女士表示：“EGFR基因突變非小細(xì)胞肺癌患者長期面臨治療選擇及治療效果有限的困境。銳珂®的上市為這些患者帶來了新的治療希望，有望實現(xiàn)生存破局。我們也將持續(xù)擴展肺癌產(chǎn)品管線，讓更多創(chuàng)新治療惠及中國患者。今年是強生創(chuàng)新制藥在華40周年，作為一家科學(xué)驅(qū)動的創(chuàng)新藥企，我們始終堅持患者為先，未來也將一如既往地與行業(yè)各方密切合作，為更多患者提供全方位、全周期的疾病管理，推動讓腫瘤成為可控、可治愈的慢性疾病，并引領(lǐng)探索治愈腫瘤的可能。”
中國肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。強生創(chuàng)新制藥在積極探索更多創(chuàng)新療法的同時，也將正式啟動首屆肺癌患者日，匯聚包括多學(xué)科權(quán)威專家、護理人員、知名學(xué)者，患者平臺等在內(nèi)的多方力量，共同搭建一個全方位、多維度的交流平臺，正式建立一個“以患者為中心”的肺癌診療創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)圈，提升公眾對肺癌疾病的科學(xué)認(rèn)知，為患者帶來全治療周期的守護。
首屆強生創(chuàng)新制藥肺癌患者日活動上，社會多方圍繞當(dāng)下腫瘤治療前沿理念展開深入探討。從肺癌患者治療本身來看，如何高效、精準(zhǔn)地檢測非小細(xì)胞肺癌患者基因突變是提供更加精準(zhǔn)治療方案的前提。而隨著分子生物學(xué)研究的深入和精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)的進步，通過針對特定基因突變的靶向治療，如攜帶EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌患者，患者的生存率得到了顯著提高。與此同時，行業(yè)正在經(jīng)歷從“有藥可用”到“用好藥物”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型，這需要社會各方的共同參與，構(gòu)建真正以患者為中心的精準(zhǔn)醫(yī)療生態(tài)，并通過建立標(biāo)準(zhǔn)化的疾病管理體系，提升患者的治療依從性。
在治療以外，患者也面臨包括心理關(guān)懷、社會支持、生活質(zhì)量提升等在內(nèi)更高層次的需求。當(dāng)前我國肺癌疾病管理不僅涵蓋了更為精準(zhǔn)化、個體化的治療方式，也更加重視患者的心理健康與生活質(zhì)量，追求診療技術(shù)突破的同時，更應(yīng)積極構(gòu)建‘治療-康復(fù)-回歸‘的全鏈條支持體系，以及融合專業(yè)支持與人文關(guān)懷的立體化平臺，幫助患者重拾信心。值得注意的是，以患者為中心的全病程管理中，亟需構(gòu)建多層次、多元化的創(chuàng)新支付體系，通過價值醫(yī)療導(dǎo)向的支付方式改革，確保創(chuàng)新治療可及，以最大化患者獲益。(完)
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編輯：姜煜
