中新網(wǎng)上海新聞4月19日電(記者 陳靜)記者19日在此間獲悉，禮來公布了3期臨床研究ACHIEVE-1的積極頂線結(jié)果，該研究評估了orforglipron對比安慰劑，在飲食控制和運(yùn)動基礎(chǔ)上血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者中的安全性和有效性。

　　Orforglipron是首個(gè)成功完成3期試驗(yàn)、對飲食或飲水不加以限制的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。

　　“目前共有7項(xiàng)評估orforglipron在糖尿病和肥胖人群中安全性和有效性的3期臨床試驗(yàn)，ACHIEVE-1則是其中的首個(gè)研究。作為最新的腸促胰島素類藥物，我們很高興看到它達(dá)到了我們對其安全性、耐受性、血糖控制和減重的各項(xiàng)預(yù)期，并且今年年底前我們將獲得有關(guān)這一研究的更多數(shù)據(jù)�！� 禮來制藥董事長兼首席執(zhí)行官戴文睿表示， “作為一種給藥便利的每日一次口服藥物，orforglipron將為患者提供一種新的治療選擇。如果這款藥物能夠獲批，將能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)和上市，惠及全球患者�！�

　　在ACHIEVE項(xiàng)目的第一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中，orforglipron達(dá)到了主要終點(diǎn)，即在40周時(shí)，經(jīng)orforglipron治療后糖化血紅蛋白(A1C)的降幅顯著優(yōu)于安慰劑組，A1C自8.0%的基線平均降低 1.3%至1.6%(使用有效性估計(jì)目標(biāo))。

　　 在關(guān)鍵次要終點(diǎn)，超過65%的患者接受最高劑量的orforglipron后A1C值降至≤6.5%，低于美國糖尿病協(xié)會(ADA)定義的糖尿病閾值。接受orforglipron的患者在最高劑量下平均減重7.3kg(7.9%)。

　　在ACHIEVE-1研究中，orforglipron的整體安全性與GLP-1類藥物一致。最常見的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)，通常為輕至中度。

　　ACHIEVE-1研究結(jié)果將在第85屆ADA科學(xué)會議上發(fā)布，并發(fā)表在同行評審的期刊上。預(yù)計(jì)今年年底前將發(fā)布ACHIEVE研究 3期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的更多結(jié)果，以及orforglipron用于體重管理的ATTAIN 研究3期臨床研究結(jié)果。禮來預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交orforglipron用于體重管理的上市申請，預(yù)計(jì)于2026年提交其用于治療2型糖尿病的上市申請。

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編輯：李秋瑩