中新網(wǎng)上海新聞4月25日電(記者 陳靜)流感對(duì)公共健康和經(jīng)濟(jì)帶來(lái)重大負(fù)擔(dān)，尤其是對(duì)流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)人群。記者24日在此間獲悉，速福達(dá)®(瑪巴洛沙韋)III期臨床試驗(yàn)CENTERSTONE研究詳細(xì)結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)上發(fā)布。

　　結(jié)果顯示研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：流感感染者單次口服速福達(dá)®(瑪巴洛沙韋)后，其未接受治療的家庭成員感染病毒的概率降低了32%。相關(guān)跨國(guó)藥企首席醫(yī)學(xué)官、該企業(yè)全球藥品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士表示：“這是首個(gè)證實(shí)流感抗病毒治療降低家庭內(nèi)流感病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)的研究，其結(jié)果可能對(duì)公共衛(wèi)生產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

　　據(jù)悉，瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對(duì)多種流感病毒有效，包括對(duì)奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株(H7N9、H5N1)。瑪巴洛沙韋全程僅需單次口服用藥，就能在24小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期，快速退熱并大幅減少流感癥狀持續(xù)時(shí)間。對(duì)無(wú)基礎(chǔ)疾病的既往健康流感患者和流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)患者均有治療獲益。

　　約三分之一的流感傳播發(fā)生在家庭內(nèi)部。多達(dá)75%的職場(chǎng)成年人因自身或家庭成員患病需請(qǐng)假約兩天，但多數(shù)人在出現(xiàn)癥狀時(shí)仍堅(jiān)持工作。一旦發(fā)生大流行，流感對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)的整體運(yùn)轉(zhuǎn)將造成巨大沖擊。 

　　CENTERSTONE研究(NCT03969212)是一項(xiàng)全球Ⅲ期臨床研究，評(píng)估流感患者在癥狀出現(xiàn)48小時(shí)內(nèi)單次口服速福達(dá)是否能夠減少家庭內(nèi)的流感傳播。研究在全球272個(gè)中心開(kāi)展，共納入超過(guò)4000名受試者，研究對(duì)象包括經(jīng)PCR或快速流感檢測(cè)確診的5歲至64歲流感患者及其家庭成員。CENTERSTONE研究結(jié)果的發(fā)布表明，社會(huì)仍迫切需要切實(shí)有效的應(yīng)對(duì)方案來(lái)減輕流感帶來(lái)的沉重負(fù)擔(dān)。 

　　據(jù)了解，在本次試驗(yàn)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，即流感病毒傳播并出現(xiàn)癥狀方面，速福達(dá)在臨床上顯示出具有意義的傳播風(fēng)險(xiǎn)降低。同時(shí)，速福達(dá)®(瑪巴洛沙韋)的耐受性良好，試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

　　瑪巴洛沙韋目前已在70多個(gè)國(guó)家被批準(zhǔn)用于治療甲型和乙型流感。在中國(guó)，速福達(dá)®(瑪巴洛沙韋)已于被批準(zhǔn)用于治療5 周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者并被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》。強(qiáng)有力的臨床證據(jù)證明速福達(dá)®在不同人群(包括健康、并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)和兒童等人群)中的臨床獲益�，敯吐迳稠f已被歐盟、日本、韓國(guó)、瑞士等多國(guó)批準(zhǔn)用于1歲及以上兒童、青少年和成人的單純性流感的治療以及上述人群的流感暴露后預(yù)防。(完)

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編輯： 李秋瑩